MFS-751 Swabs untuk Elektronik Anti-Statik Cleanroom Swab

Keperluan pengesahan pembersihan untuk swab

Kami sememangnya telah mengabaikan keperluan untuk swab yang digunakan untuk persampelan swab, terutamanya kerana semakin banyak syarikat mula menggunakan kaedah TOC untuk pembersihan pengesahan untuk menentukan sisa -sisa, dan keperluan untuk swab lebih penting.

Pada permulaan video, keperluan pengesahan pembersihan kaedah TOC untuk swab bilik bersih dikemukakan, termasuk empat mata berikut:
Kurang gangguan latar belakang dari TOC;
kadar pemulihan yang lebih tinggi;
pengeluaran zarah yang lebih rendah;
Pemprosesan sawtooth.

Gangguan latar belakang TOC yang lebih rendah, yang tidak memerlukan penjelasan tetapi sering diabaikan. Ia sebenarnya bermakna, di satu pihak, latar belakang TOC di bilik bersih itu sendiri, dan sebaliknya, latar belakang TOC di dalam air yang kita gunakan untuk pensampelan swab, serta konsistensi dan kebolehulangan mereka;
Pemulihan yang lebih tinggi tidak memerlukan penjelasan sama ada, tetapi data pemulihan dari persampelan swab kerja keras kami benar-benar sah? Sekiranya swab bilik bersih berubah dan kapasiti penjerapan swab bersih adalah berbeza, adakah ia boleh dipercayai untuk menggunakan data pemulihan berterusan untuk dikira? Adakah ia masuk akal?
Generasi zarah boleh mencemarkan kawasan yang disapu, yang kemudiannya mencemarkan produk. Untuk mengurangkan risiko pencemaran, bukannya kita menggunakan swab bilik bersih untuk menghapuskan sampel dan kemudian membersihkannya, tetapi untuk mengawal sumber swab bersih yang digunakan untuk mengelap, dan memilih bahan dengan zarah yang lebih sedikit jatuh sebagai swab bilik bersih.
Pertimbangan -pertimbangan ini sebenarnya dapat dilihat dalam dokumen berikut:

Penilaian risiko dan kawalan kesan persampelan swab;
Keperluan pemilihan pembekal, kriteria penerimaan dan penilaian swab bersih untuk persampelan swab;
Amalan standard untuk persampelan swab

Kami biasanya menerangkan prosedur persampelan swab yang kami perlukan dalam bentuk gambar dalam prosedur persampelan swab untuk pengesahan pembersihan. Tumpuannya adalah:
Kekuatan seragam, selari satu arah, meliputi seluruh kawasan pensampelan;
lengkap dan boleh dihasilkan;
Kita dapat melihat bahawa swab bilik bersih ini sangat sesuai untuk persampelan swab. Dan, inilah titik - video mencadangkan dua swab untuk satu titik pensampelan:
Swab Cleanroom 1: Lap bahagian depan secara mendatar terlebih dahulu, dan kemudian lapnya secara menegak dengan bahagian belakang;
Cleanroom swab 2: pertama lap di depan pada sudut 45 darjah ke kiri, dan kemudian lap sebaliknya pada sudut 45 darjah ke kanan;

Selepas menyapu, kedua -dua bilik bersih dibuang ke dalam botol, dan kemudian pelarut ditambah untuk membubarkan bahan -bahan.
Sudah tentu, terdapat juga saiz pakej yang lebih besar.

Di samping mempertimbangkan butiran yang perlu dipertimbangkan untuk setiap item yang diperlukan, berapa banyak penjagaan yang diperlukan untuk membuat semua item yang diperlukan untuk aktiviti pensampelan ke dalam kit untuk digunakan dengan mudah? !

Sebuah syarikat dengan pelbagai produk kecil yang dapat melakukannya selama lebih dari 50 tahun atau lebih dari satu abad, yang tidak perlu memberi tumpuan kepada membuat produk itu melampau? Dan adakah sikap ini bernilai belajar?

Anda juga boleh melihat video pembersihan sebuah syarikat Jerman yang berabad-abad yang menjadikan produk pembersihan untuk melihat bagaimana mereka membuat produk pembersihan dan teknologi pembersihan yang melampau:
Pada tahun 1993, Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) mengeluarkan panduan ujian - pengesahan prosedur pembersihan. Sejak itu, peruntukan mengenai prosedur pembersihan untuk persekitaran pembuatan farmaseutikal, persampelan dan pengisian kit telah mendapat perhatian yang semakin meningkat. Pada mulanya, keperluan untuk pengesahan pembersihan didorong oleh pencemaran silang produk ubat yang dihasilkan oleh sisa-sisa bahan-bahan farmaseutikal aktif (API) dari kumpulan larian sebelumnya atau agen pembersihan dari proses pembersihan.

Mana-mana pencemaran silang yang disebabkan oleh sisa-sisa asing yang menimbulkan risiko keselamatan kepada pesakit boleh mengakibatkan kekurangan produk dadah. Kerana pencemaran silang boleh menyebabkan perubahan dalam potensi, sifat kimia, integriti dan perumusan dadah. Oleh itu, peralatan dan persekitaran kerja yang digunakan dalam proses pembuatan farmaseutikal mesti dibersihkan secara teratur dan secara berkala untuk mencegah pencemaran silang. Protokol pembersihan ini mesti disahkan untuk memastikan tujuan pembersihan dicapai - kebersihan yang menghindari pencemaran silang.

Dalam tahun -tahun kebelakangan ini, perkembangan pengesahan pembersihan telah terus diperkuat, dan ditekankan bahawa protokol pembersihan harus sepenuhnya mempertimbangkan keselamatan ubat -ubatan yang dihasilkan. Pada masa yang sama, pertumbuhan penyumberan luar dan pembuatan farmaseutikal asing juga telah menguatkan tumpuan FDA terhadap prosedur pembersihan. Kekurangan dokumentasi, latihan, dan pengesahan prosedur pembersihan adalah antara empat isu teratas untuk Borang FDA 483 dan terbitan surat amaran.

Sapu untuk swab bersih ESD anti-statik elektronik
MFS-751 secara termal terikat oleh 100ppi Open-Cell Polyurethane Foam & Handle Green PP Light, kepala buih yang dibasuhi biliknya mempunyai kapasiti pelarut yang tinggi dan kusyen yang baik. Ia bebas daripada bahan pencemar organik seperti ester silikon, amida dan phthalate, dan ia mempunyai residu yang tidak menentu (NVR), kandungan ion dan penjanaan zarah. MFS-758 direka dengan pemegang bulat padat kecil dan kepala dayung yang fleksibel nipis, dan ia adalah swab yang ideal untuk komponen pembersihan di ruang alur nipis terkurung di mana ketinggian ketebalan adalah kebimbangan utama.

Ciri-ciri Produk
① Bebas dari ester silikon, amida dan phthalate
② Rendah dalam zarah, kandungan ion dan sisa tidak berubah-ubah
③ Kapasiti pelarut yang tinggi, lembut dan tidak selesa
④ Sesuai dengan pelarut yang paling biasa seperti IPA
⑤ Direka dengan paddle kepala fleksibel & pemegang padat panjang

Aplikasi produk
① Membersihkan dengan pelarut seperti IPA
② Pembersihan permukaan dan kawasan yang sukar dicapai
③ Keluarkan sisa fluks dan bahan berlebihan

Spesifikasi swab bersih jualan panas yang lain

Miraclean Technology Co, Ltd.

Ditubuhkan pada tahun 2003, Miraclean Technology adalah pengeluar yang mengkhususkan diri dalam menghasilkan produk pembersihan produk & pencetak. Untuk memenuhi atau melebihi piawaian industri, loji itu dilengkapi sepenuhnya dengan sistem air DI, peralatan pensterilan dan bengkel pemurnian. Miraclean komited untuk menyediakan produk pembersihan yang lebih dipercayai untuk industri kawalan pencemaran. Kami terus berusaha untuk kemajuan untuk memenuhi tuntutan pasaran yang semakin meningkat.

Pembungkusan dan penghantaran

Sijil

Pameran